Medtechbolag skär ner på personal och pausar kliniska studier

En av dem som drabbas av nedskärningarna är företagets CFO.

Därför är det så svårt att hålla sig från snacksen

Okej alla gottegrisar, forskare vid Max Planck institutet och Yale påstår att om vi regelbundet mumsar i oss små mängder livsmedel med högt fett- och sockerinnehåll, så förändras våra hjärnor – hjärnan vill ha mer av det goda.

Lyft för life science – “Investeringsviljan tillbaka efter nej, nej, nej”

Lågkonjunktur med bantade plånböcker har även stramat åt marknaden för bolag inom life science. Men det finns ljusglimtar – och kanske även tecken på att det håller på att vända. Life Science Sweden talar med Okee Williams på Redeye om läget för svensk biotech och medtech.

Förlängd tidsfrist för medtechregler – ”Löser inte alla problem”

Nu står det klart att förslaget om en förlängd övergångsperiod för krav på certifiering enligt EU-regelverket MDR blir verklighet, efter ett beslut i EU:s ministerråd. ”Det är ett steg i rätt riktning, men man ska ändå säga att förlängningen av övergångsperioden inte löser alla problem”, säger Anna Lefevre Skjöldebrand, vd för Swedish Medtech.

”Jag drivs av att ta fram en produkt som kan säljas i hela världen”

Rankade som nummer ett i världen av WHO inom diarréforskning och snart i fas III-studier för sin vaccinkandidat – Scandinavian Biopharma rusar fram i jakten på världens första ETEC-vaccin. Möt företagets vd Björn Sjöstrand.

”Sverige i toppklass på innovation – men sedan är det stopp”

Sverige rankas år efter år bland de främsta som innovationsland. Men när innovationerna ska ut i sjukvården tar det stopp, skriver Therese Hazelius i en debattartikel.

Nya regelverket IVDR – "Flaskhalsen är för trång"

För ett litet företag som Uman Diagnostics är det ett omfattande arbete att ställa om till det nya regelverket för in vitro-diagnostik, IVDR. Men enligt vd:n Niklas Norgren är den största utmaningen bristen på anmälda organ som kan certifiera produkterna.

Nya namn när Navinci Diagnostics satsar framåt

Uppsalabaserade Navinci Diagnostics har utsett Eva Pisa till ny styrelseordförande, och anställt Caroline Gallant som ny Chief Technology officer. Dessutom har bolaget tillsatt ett nytt vetenskapligt råd.

Immunovia tar in 200 miljoner inför utrullning av cancertest i USA

Cancerdiagnostikbolaget Immunovias styrelse har beslutat om en företrädesemission som fulltecknad kan tillföra bolaget 202,2 miljoner kronor.

“En hel bransch är på väg att raderas”

Enligt Umeå Biotech Incubators vd Jennie Ekbeck finns det risk för att det inte finns några mindre diagnostikföretag kvar i Sverige om fem år.

Rugbyavtal och nyemission ska stärka företag som utvecklar "kylmössa"

Det medicintekniska bolaget Polarcool har beslutat att ta in 7,4 miljoner kronor genom en företrädesemission. Företaget har även tecknat avtal med ett franskt rugbylag.

FDA-ansökan inlämnad för Orexos akutläkemedel mot överdos

Uppsalabolaget Orexo har lämnat in en ansökan om godkännande för sitt överdosläkemedel till den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA. Bolaget hoppas kunna lansera produkten i opioidkrisens USA under första halvåret 2024.

Ny vd till Vitrolife

Det medicintekniska företaget Vitrolife har nu utsett Bronwyn Brophy till ny vd.

Capitainer startar samarbete med Astra Zeneca

Capitainer inleder nu ett forskningssamarbete med Astra Zeneca.

Getinges dotterbolag återkallar ballongpump för hjärtstöd i USA

Getinges dotterbolag Datascope har i USA återkallat över 4 000 enheter av en aortaballongpump som används för hjärtstöd. FDA bedömer det som den allvarligaste typen av återkallelse, eftersom användning av utrustningen kan leda till svår skada eller död.

Godkännandet för Astra Zenecas covidläkemedel dras tillbaka i USA – biter inte på nya virusvarianter

Nödgodkännandet för Astra Zenecas läkemedel Evusheld som förebyggande behandling mot covid-19 har dragits tillbaka av det amerikanska läkemedelsverket FDA. Orsak: läkemedlet är inte verksamt mot de omikronvarianter som just nu dominerar i USA.

Utvecklar sprej mot antibiotikaresistenta bakterier

Med en sprej hoppas forskare kunna bidra med en lösning mot ett av de största hoten mot den globala hälsan idag – antibiotikaresistens.

Patientsimulator ska utveckla prestandan hos artificiellt hjärta

KTH och medicinteknikbolaget Realheart har tillsammans utvecklat en patientsimulator för att kunna testa algoritmen som styr det artificiella hjärta som företaget utvecklar.

”Otydligt förslag från EU-kommissionen om hur MDR-utmaningarna ska lösas”

Redan innan EU-förordningen om medicintekniska produkter (MDR) trädde i kraft fanns en oro hos medicinteknikföretag och läkare för att den skulle äventyra tillgången på medicintekniska produkter i EU. Farhågorna har dessvärre besannats.

Sedana får snabbspår i USA för sin inhalationssedering

Sedana Medical har beviljats så kallad Fast Track Designation i USA för sin kombination av läkemedlet isofluran och den medicintekniska produkten Sedaconda för sedering av intensivvårdspatienter.

Monica Shaw tar över på Oncopeptides

Cancerforskningsbolaget Oncopeptides har utsett Monica Shaw till ny vd. Hon ersätter Jakob Lindberg som återgår till rollen som forskningschef.

Sobis behandling mot B-cellslymfom godkänd i EU

EU-kommissionen har lämnat ett villkorligt godkännande för Zynlonta som behandling av svårbehandlade former av diffust stort B-cellslymfom (DLBCL).

Nanexa ingår avtal med Novo Nordisk om 46 miljoner

Xintela och Northx i samarbete – vill snabba på utvecklingen av ATMP

Med gemensamma resurser och kompetenser inom ATMP-utveckling och GMP-tillverkning ska de båda bolagen ökar tillverkningstakten av ATMP.