Tre bolag får EU-pengar

För första gången har tre svenska life science-bolag fått pengar från EU genom Horizon 2020-programmet SME Instruments.

Vill se prisökning från 0 till 85000

Ett förslag om höjning av Läkemedelsverkets avgifter väcker oro i branschen, bland annat för hur antalet kliniska studier i Sverige kan påverkas. Störst skillnad blir det för icke-kommersiella studier där avgiften för en ansökan om klinisk prövning enligt förslaget ska höjas från noll till 85 000 kronor.

Skandinavien lockar till sig life science-investeringar

Totalt har 2,4 miljarder dollar, motsvarande 22 miljarder kronor, investerats i skandinaviska life science-bolag under lite mindre än två år. Det visar en ny rapport från Industrifonden.

Målet inte längre viktigast

Den nationella läkemedelsstrategin ska ta tag i angelägna frågor inom läkemedelsområdet. Men främst erbjuder den en arena för samtal och möten. Life Science Sweden har talat med statssekreterare Agneta Karlsson som leder arbetet och Lif som sitter med i högnivågruppen.

Årets Avslöjare: Bosse Lindquist

Alla kan bli lurade. Även de som har evidens och vetenskap som yrke. Sedan journalisten Bosse Lindquists dokumentär Experimenten visades på SVT i januari har flera stora institutioner i life science-världen skakats i sina grundvalar och allt ifrågasätts.

Corline får 23 miljoner från EU

Ska täcka finansieringen av en fas I-studie med läkemedelskandidaten renaparin.

Årets storsatsare på Sverige: Hans Enocson

I vintras bjöds pressen in till ett möte för en stor satsning i Uppsala. Det var GE Healthcare som berättade att de väljer att lägga 870 miljoner kronor för att bygga ut anläggningen som används i framställningen av biologiska läkemedel.

De är mest inflytelserika

Life Science Sweden lyfter fram dem som i år har mest inflytande över den arena vi kallar life science.

Årets investerare: Nina Rawal

Drygt 20 procent av alla venture capital-investeringar inom life science-sektorn i Skandinavien kommer från Industrifonden under de tre senaste åren. Och chefen heter Nina Rawal.

Läkemedelsverket tar över uppgift från Swedac

Socialdepartementet föreslår att den uppgift som Swedac i dag har, att utse och anmäla organ på det medicintekniska området, överförs till Läkemedelsverket.

Bakslag för Eli Lilly i Alzheimerstudie

Dåliga fas III-resultat med läkemedelskandidaten solanezumab ger upphov till orosmoln för andra behandlingar riktade mot ansamlingen av amyloid.

Smuggling för miljarder

Läkemedel för 200 miljarder dollar - så stort är värdet på förfalskningsmarknaden visar en ny undersökning.

Rädslan för digital kommunikation släpper

Alligator kliver ut på börsen

Noteras på börslistan Nasdaq Stockholm.

Privatimport ökar resistensen

Otillåten privatimport av antibiotika ökar risken för spridning av resistens, varnar Läkemedelsverket.

Han lämnar RaySearch

Erik Hedlund lämnar sin roll som ordförande på bolaget efter meningsskiljaktigheter med vd Johan Löf.

Ansöker om särläkemedelsstatus

Hansa Medical ansöker om särläkemedelsstatus för läkemedelskandidaten IdeS i EU.

A1M stärker regulatoriska verksamheten

Anlitar Karin Sewerin och Jan Hedander som konsulter inom CMC-Regulatory.

Orexo får delvis rätt i Actavis-tvist

Zubsolv-generika får inte lanseras innan hösten 2019, men patentskyddet fram till år 2032 förklaras ogiltigt.

Förhandsbesked för Cline

Göteborgsbolaget Cline Scientifics har fått notice of allowance av det amerikanska patentverket.

Ny vd på SensoDetect

Johan Olson är ny vd på det Lundabaserade diagnostikbolaget

Så kan Trump påverka life science

Det är oklart hur Donald Trumps prioriteringar som president för USA kommer att se ut och i life science-branschen finns bland annat frågetecken kring Obamacare och frihandelsavtal.

Danmark starkare än Sverige i life science-analys

Danmark dominerar både när det gäller exporten och antalet anställda i ny analys av life science-industrin i Medicon Valley.

Framåt för stegvist godkännande i EU

EMA anser att stegvist godkännande kan användas för vissa läkemedel och Läkemedelsverket ska se över hur konceptet kan implementeras.