"Unclear proposal from the EU Commission on how to solve the MDR challenges"

Even before the EU regulation on medical devices (MDR) came into force, medical technology companies and doctors were concerned that it would endanger the availability of medical devices in the EU. Unfortunately, the fears have come true.

Irlab rasar på börsen efter besvikelse i Parkinsonstudie

Det Göteborgsbaserade forskningsbolaget Irlab Therapeutics konstaterar att en fas IIB-studie med mesdopetam för Parkinsonpatienter inte lyckades nå det primära målet. Bolagets aktie backade med över 60 procent när börsen öppnade på onsdagen.

Ny metod för att spåra nervcellsskada vid Alzheimers sjukdom

Forskare från bland annat Göteborgs universitet har funnit en ny metod för att spåra nedbrytningen av nervceller i hjärnan vid Alzheimers sjukdom. Med ett enkelt blodtest kan det bli möjligt att övervaka nervcellsskadan hos patienter.

Positivt EU-besked för självadministrerad astmabehandling

Astra Zeneca har fått rekommendation från den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA:s rådgivande kommitté, CHMP, för självadministrering av Tezspire (tezepelumab) i förfylld engångsspruta.

Ansökan inlämnad för Bioarctics Alzheimerläkemedel i EU

Efter USA-godkännandet i förra veckan av Alzheimerläkemedlet lecanemab går Eisai, partner till svenska Bioartic, nu vidare med en ansökan i EU.

Uppåt för Bioarctic efter positivt USA-besked

Bioarctics aktie steg kraftigt när börsen öppnade på måndagen för första gången efter godkännandet i USA för bolagets Alzheimerläkemedel lecanemab.

Sedana får snabbspår i USA för sin inhalationssedering

Sedana Medical har beviljats så kallad Fast Track Designation i USA för sin kombination av läkemedlet isofluran och den medicintekniska produkten Sedaconda för sedering av intensivvårdspatienter.

Sweden is organising a large life science conference as part of the EU presidency

On 26-27 June, Sweden will host a European meeting on life science.

“Everyone is screaming for talent”

Attracting talent is one of the life science industry’s major future challenges, which was one of the conclusions of the panel discussion that ended the New Horizons in Biologics & Bioprocessing conference on 15 December.

Cancerbolaget Anocca får EU-lån på 25 miljoner euro

Södertäljebaserade Anocca har säkrat ett lån på 25 miljoner euro från Europeiska investeringsbanken (EIB) för fortsatt utveckling av sina skräddarsydda cancerbehandlingar. Dessutom uppges företaget planera en finansieringsrunda modell större.

Astra Zeneca nådde inte mål i lungcancerstudie

Nytt KI-centrum ska lösa gåtan kring världens värsta huvudvärk

Karolinska institutet startar vad som uppges vara världens första forskningscentrum för klusterhuvudvärk, som är den mest smärtsamma huvudvärk som finns.

ALS – When the body has given up, but the brain persists

The nerve disease ALS gradually deprives the patient of control over the muscles and, eventually, also of speech. The eyes continue to function, though, and with the help of, among other things, a Swedish-developed invention, communication with the outside world can continue. “It’s their window to the world,” says ALS researcher Caroline Ingre.

Medivir i möte med FDA: "Positiv återkoppling"

Forskningsbolaget Medivir har genomfört ett så kallat pre-IND-möte med den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA.

She creates pharmaceuticals on a 3D printer

The correct dosage for each individual, regardless of whether the pharmaceutical is for a seriously ill child or a frail elderly person, is the mission of a well-advanced project with 3D-printed drugs at Uppsala University. “It will soon be available in clinics”, says Christel Bergström, who is heading the project.

Scharlakansfeber hos barn väcker oro i Storbritannien

Ett ovanligt stort antal fall av scharlakansfeber har fått Storbritanniens hälsomyndigheter att uppmana föräldrar till uppmärksamhet på sina barns symtom.

Rhovac gör omvänt förvärv av danskt bolag

Istället för likvidation – nu ingår Rhovac avtal om ett omvänt förvärv av precisionsonkologi-bolaget Chosa. På onsdag väntas beslut om förvärvet att klubbas på en extra bolagsstämma.

EU-godkännande för ny behandling mot svår tarmsjukdom

EU-kommissionen har godkänt Abbvies läkemedel risankizumab för svårbehandlade former av tarmsjukdomen Crohns sjukdom.

Topplista innovationer: Hans uppfinning har gett 300 000 människor bättre hörsel

När Bo Håkansson i slutet av 1970-talet började utveckla den första benförankrade hörapparaten, BAHA, byggde han vidare på en fascinerande iakttagelse som två decennier tidigare gjorts av kollegan Per-Ingvar Brånemark.

“We are Europe’s hotspot in life science”

The Medicon Valley Alliance has worked for competence development in life science in Denmark and Sweden for a quarter of a century. Anette Steenberg, CEO, sees the anniversary as a recognition of MVA’s explosive power.

”Magsårsmedicinen” viktigare än många tror

”Trots att det finns många andra oerhört viktiga medicinska innovationer var valet självklart när vi gick igenom nomineringarna”, skriver Life Science Swedens chefredaktör Samuel Lagercrantz i en ledare där han kommenterar tidningens rankning av moderna svenska medicininnovationer.

Magmedicinen som blev 90-talets största blockbuster

Redan 1979 syntetiserades omeprazolmolekylen. Men det kom att dröja många år innan dåvarande Astra hade ett godkänt läkemedel. När det väl skedde fanns en tablett som kom att hjälpa miljontals människor i världen – och slå alla försäljningsrekord.

Diamyd återupptar fas III-studie i USA

Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har hävt pausen för Diamyds bekräftande fas III-studie Diagnode-3 som utvärderar bolagets läkemedelskandidat mot diabetes typ 1.

ALS – När kroppen har gett upp men hjärnan finns kvar

Nervsjukdomen ALS berövar patienten gradvis kontrollen över musklerna, och till sist även talet. Men ögonen fortsätter att fungera, och med hjälp av bland annat en svenskutvecklad uppfinning kan kommunikationen med omvärlden fortsätta. "Det är deras fönster mot världen", säger ALS-forskaren Caroline Ingre.