Calliditas läkemedelskandidat får snabbstatus från FDA

Läkemedelskandidaten setanaxib för behandling av en leversjukdom får Fast Track-status i USA.

SDS Life Science satsar på regulatorisk spetskompetens

Ny metod förutser lovande läkemedel

Enligt en ny studie kan forskningsbolaget Attanas teknik förbättra lyckandegraden för kliniska studier.

Målsättningen är att göra skillnad!

FDA beviljar fast track för prostataläkemedel

Rhovacs läkemedelskandidat för prostatacancer har beviljats fast track designation av FDA.

Isofol tecknar licensavtal med japanska Solasia

De kliniska studierna har pågått i Japan sedan februari. Nu får det lokala företaget utökat ansvar.

Swedish Healthtech Company 1928 Pushing Forward

The full service analytics platform is expanding the business.

Moderna får snabbspår för vaccinkandidat mot covid-19

Amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har gett Moderna ett snabbspår för vaccinkandidaten mRNA-1273.

Krönika: Collaboration across borders

Gedea får Horizon-pengar

Vill bli alternativ till antibiotika – Hoppas nå marknaden 2021.

Första behandlingen mot sicklecellsjukdom godkänd

Första läkemedlet som angriper orsaken bakom sjukdomen får grönt ljus i USA – ”Har pågående diskussioner med EMA”

SOBI storhandlar från AstraZeneca

Swedish Orphan Biovitrum AB (Sobi) har ingått avtal med AstraZeneca, om att förvärva rättigheterna till Synagis (palivizumab) i USA för 13,6 miljarder kronor.

Snabbspår lyfter Hansa

Lundabolaget har beviljats snabbspår av FDA för sin läkemedelskandidat viktigt vid svåra transplantationer. Går snart mot marknad i USA och Europa.

Sobis barnstudie igång

Första patienten doserad i fas 1/2-studie med kandidat mot ovanliga Sanfilippos syndrom A.

Expertsamarbete för Neurovive

Har inlett samarbete med välrenommerat forskningsnätverk kring traumatisk hjärnskada.

FDA ger Sobi grönt ljus

Bolaget får snabbspår och godkänd klinisk prövningsansökan för sin kandidat mot MPS IIIA.

Snabbspår för Wilson

FDA har beviljat fast track-status till Wilson Therapeutics kandidat mot Wilsons sjukdom.

Lyfebulb tar tillvara på patienters erfarenhet

Företag kan forskning och produktutveckling, de behöver bara förstå sina kunder. Det är Karin Hehenbergers nya affärsidé. Lyfebulb är en plattform för entreprenörer med patienterfarenhet att hitta kapital och rätt kunskap för affärerna.

Oasmia får ny ordförande

Karo Pharmas ordförande Anders Lönner föreslås även leda Oasmias styrelse i samband med en ny affär mellan bolagen.

Stopp för falska läkemedel

Senast om tre år, 2019, ska ett EU-gemensamt märkningssystem som garanterar säkra, receptbelagda läkemedel till patient finnas på plats. Arbetet pågår nu för fullt.

Astra får snabbstatus

Får fast track-status i USA för utvecklingen av ett nytt läkemedel mot influensa A.

FDA godkänner mer

En ny rapport visar att den amerikanska myndigheten ger godkänt till allt fler läkemedel.

Nya samarbeten för Follicum

Tecknar två nya avtal inför sin kliniska studie på håravfall.

Medimmune får snabbstatus

Astrazeneca visar upp allvarliga biverkningar för diabetespreparatet Onglyza och Medimmunes fas I-substans tar genväg.