”Det börjar dyka upp produkter på marknaden som inte ska vara där”

Aldrig har utvecklingen av diagnostik gått så snabbt som nu och nya självtester för covid-19 dyker upp i snabb takt. Samtidigt slinker självtester som inte lever upp till regelverket igenom. ”Jag känner i dagsläget inte till något CE-märkt självtest för covid-19”, säger Helena Dzojic från Läkemedelsverket.

Tar bort behovet av levertransplantation

Hittills har den enda botande behandlingen vid akut hepatisk porfyri, AHP, varit levertransplantation. Nu kan det nya läkemedlet givosiran, som fick en prioriterad och uppskyndad bedömning av EMA, göra att sådana ingrepp inte behöver genomföras, men det är oklart när det når fram till den svenska marknaden.

Svenskt biotech-företag hjälper danska forskare med coronavaccin

Bioteknikföretaget Attana reste under särskilda restriktioner in i Köpenhamn under veckan för att hjälpa danska forskare att starta nya experiment på väg mot ett vaccin mot covid-19.

EU kan skjuta upp nya regler för medicinteknik

På grund av coronakrisen kommer EU i början av april lägga fram ett förslag om att skjuta upp det nya regelverket för medicintekniska produkter ett år framåt i tiden.

Cobra Biologics ska framställa coronavaccin i Matfors

Cobra Biologics är ett av få företag i världen som kan framställa DNA-plasmider i större skala. Nu arbetar fabriken i Matfors tillsammans med Karolinska Institutets covid-19-grupp för att ta fram ett vaccin mot det nya coronaviruset.

Två självtester för covid-19 stoppas

Självtest för covid-19 har dykt upp på marknaden den senaste tiden. Men nu har Läkemedelsverket beslutat om marknadsförbud mot två självtester eftersom de inte uppges hålla måttet.

Medicinhistoriker: "Vänta med karantän"

Flera länder sätter sin befolkning i karantän och samtidigt får svenska regeringen kritik för sin mer återhållsamma linje. Det finns dock både hälsomässiga och samhällsekonomiska skäl att vänta med en strikt karantän. – Karantänvapnet måste man vänta med till absolut rätt tillfälle. Då ska det vara en hård karantän där i princip ingen får gå ut opåkallat, säger medicinhistoriken Peter M Nilsson.

Studie: Linagliptin gav inga hjärt- eller njurskador hos äldre med typ 2-diabetes

En nya studie visar att den aktiva substansen linagliptin (Trajenta) inte ger en högre risk för kardiovaskulära händelser.

Materielbristen förväntas bli värre under veckan

Bristen på skyddsutrustning spås bli allt allvarligare de kommande dagarna i Sverige. Materielbristen är ett problem i flera länder och nu varnar New Yorks borgmästare för att bristen snart kan leda till flera dödsfall.

Studie: Så länge klarar sig corona på olika ytor

Klarar sig i timmar i luftburna aerosoler och i flera dagar på olika ytor.

EU-kommissionen startar lager för medicinsk utrustning

Under torsdagen beslutade EU-kommissionen att skapa ett rescEU-lager, alltså ett lager för medicinsk utrustning, med exempelvis ventilatorer och skyddsmasker, för att hjälpa europeiska länder under corona-pandemin.

Undersöker orsakerna till förlossningsdepression

”Platsar bland de största genetiska studierna i världen av det här slaget.”

Nya datum för spännande event

The Future of Swedish & Danish Life Science och New Updates in Drug Formulation & Bioavailability flyttas fram till september.

Fortsatt brist på skyddsmaterial – andningsmasker på väg

Nu har tiotusentals andningsmasker levererats till Sverige, men materialbristen i corona-pandemin fortsätter oroa branschen.

Sjukvårdsutrustning stoppas av stängda gränser

Flera EU-länder stänger sina gränser på grund av corona-pandemin och sjukvårdsutrustning hindras från att levereras. Fler viktiga leveranser har inte kommit fram till Sverige, trots att varorna varit beställda och betalade, rapporterar Dagens Medicin.

FDA skjuter upp alla utländska inspektioner

få godkännande från FDA, rapporterar Medcity news.

Näringslivet backar KI:s forskning om immunterapi

Nu har tio svenska och internationella företag gemensamt gått ihop med forskare vid Karolinska institutet, KI, för att utveckla cancervården. Det handlar om utveckling av NK cells-baserad immunterapi mot olika cancersjukdomar.

Pilots want to live too

Första patienterna har testat kräm för hårväxtstimulering

Nu har Follicums fas II-studie med FOL-005-kräm startat på riktigt. De första manliga patienterna med håravfall har nu behandlats.

Krönika: Collaboration across borders

Drug development creates new challenges for regulators

Lundbeck bakom första intravenösa migränbehandlingen

Danska Lundbeck först med att få en intravenös preventiv behandling mot migrän godkänd på den amerikanska marknaden.

”Nu är vi ett fas III-bolag som är på god väg att nå marknaden”

Ascelias kontrastmedel med orphan drug-status prövas i fas III – hoppas nå marknaden år 2022.

Cantargia genomför storemission

”Nu har vi kassan. Nu är det bara att fortsätta leverera”