Patientsäkerhet sätter gränser för virtuella studier

Trots minskade kostnader för företagen och mindre besvär för patienten är det få bolag som på allvar testar att göra kliniska prövningar virtuellt.

Insekter bakom snabbvaccin

Det amerikanska bolaget Protein Science, som står bakom vaccinet som kan blixttillverkas inför pandemier, spår en snabb tillväxt.

KD-bolag startar studie i Indien

De första patienterna väntas trilla in i samband med regnperioden.

Det vänder uppåt för Life Science

Novo Nordisk diabetesläkemedel får EU-godkännande

Trots tveksamheter i USA godkänns två nya diabetesläkemedel i Europa.

Pledpharma testar i USA

Det svenska forskningsbolaget får klartecken att starta ny studie.

Teva vill stoppa konkurrentens ms-medel

Teva har bett FDA att inte godkänna konkurrenten Biogen Idecs läkemedel BG-12.

Sobis särläkemedel godkänns i USA

FDA godkänner det första läkemedlet mot allvarlig barnsjukdom.

Nya läkemedel ökar i USA

Under 2012 godkände FDA rekordmånga nya medicinska behandlingar. Bland annat godkändes Johnson and Johnsons Sirturo, som är den första nya TBC-behandlingen på många år.

EMA spår ökning av nya läkemedel

EMA förväntar sig 100 ansökningar för mediciner under 2013, varav 54 nya läkemedel.

Karolinska Development gör strategisk miljonaffär

Karolinska Development säljer aktier för 220 miljoner till Rosetta Capital Limited.

Puh, vilket år!

2012 är snart över och något annat ord än berg-och dalbana kan jag inte hitta som bäst beskriver året för den svenska life science-branschen.

Grönt ljus för Perjeta

CHMP har ställt sig positiv till Roches ansökan om marknadsföringsgodkännande för läkemedelskandidaten Perjeta mot bröstcancer.

Pfizer omprövar virtuell studie

Nu har företaget sett över studieupplägget och planerar att göra ett nytt försök med sin virtuella studie mot överaktiv blåsa.

Svenskt ADHD-test vinner godkännande i USA

FDA har godkänt det neuropsykologiska testet Qbtest för försäljning på den amerikanska marknaden.

GSK bäst på läkemedel i utvecklingsländer

Rankas etta på Access to medicines index för tredje gången i rad.

Grönt ljus för Forxiga

EU godkänner nytt insulinoberoende läkemedel mot typ 2-diabetes från Astrazeneca och Bristol-Myers Squibb.

Tveksam rekommendation för nya insulin från Novo Nordisk

Med åtta röster mot fyra röstade en expertkommitté för ett godkännande av Novo Nordisk diabetesläkemedel i natt. Men ytterligare studier krävs.

Topp 10 mest sålda läkemedel

Top tio-listan av de läkemedel som sålt bäst på den amerikanska marknaden

Xvivo får godkänt i Kanada

Tidigare dotterbolaget till Vitrolife blickar nu mot den amerikanska marknaden.

Moberg Derma gör ny fas II-studie

"Effekten blev inte tillräckligt bra", säger bolagets vd Peter Wolpert som redan i december startar en ny studie med en modifierad formulering av nagelsvampspreparatet MOB-015.

Danskt insulin stöter på patrull i USA

FDA oroas över att Novo Nordisks nya långtidsverkande insulin medför risk för hjärtkärl-sjukdom.

Unik stamcellsstudie mot autism

Nu startar en amerikansk forskargrupp en klinisk studie på autistiska barn. Genetikprofessorn Niklas Dahl är dock tveksam.

Positiva resultat lyfter Sobi på börsen

En lyckad fas III-studie inom blödarsjuka får bolagets aktie att rusa. Har hittills ökat med 46 procent.