Fritextsökning
Artiklar per år
-
Genväg till godkännande
Blodförtunnaren Pradaxa får ta vägen genom FDA:s snabbprogram för ett marknadsgodkännande, en genväg som kritiserats för att FDA inte följer upp de snabba läkemedlen.
-
Apotek säljer medtechprylar
Nya försäljningsmöjligheter öppnas för medtech-företagen när Medstop-apoteken nu lanserar ett medicintekniskt sortiment.
-
Iphone ersätter stetoskop
Tre miljoner läkare har en applikation som kan mäta patienters hjärtslag.
-
Forskningen saknar riktning
Svensk forskningsfinansiering är splittrad, enligt utredaren Madelene Sandström. Hon menar att ingen tar ansvar för att sätta upp kvalitativa mål.
-
Från papperskoll till fabrikskonstruktion
Hon är den som kallar till jobbiga möten och tvingar medarbetare att fylla i papper och hålla ordning och reda. Men hon ser det också som sin uppgift att entusiasmera kollegorna. - Många ser validering som ett nödvändigt ont, men det inte finns inga genvägar i arbetet, säger Cecilia Löwenhielm.
-
Iso hjälper dig konkurrera
Standarder. Att följa GMP är ett måste enligt lagen medan Iso-certifiering är frivilligt. Men att följa gällande Iso ger många fördelar för företaget. Och utan internationella standarder skulle vi varken kunna resa eller bedriva handel med andra länder.
-
Varning för rött kort
Valideringsarbete är inte bara en förutsättning för säkra produkter och ett varumärke med gott rykte. Följs inte reglerna kan FDA ge det tillverkande företaget en 483:a. Rättar inte företaget till felet dras försäljningstillståndet in.
-
Så blir produkten säker med validering
För att säkerställa att instrument och processer lever upp till gällande GMP-krav krävs en rad tester och dokumentation. Men hur gör man egentligen? Här kan du följa processen steg för steg.
-
Ny regionchef på BMS
Bristol-Myers Squibb slår ihop flera regioner under nya vd:n Antonio Pratto.
-
Peptidmix kan bekämpa hiv
En forskargrupp vid Hebrew University i Israel har presenterat en kombination av peptider som ökar hiv-virusets integrering i värdcellen så att cellen går i programmerad celldöd, apoptos.
-
Stoppa rundgången i universitetsstyrelserna
Det nya systemet gör tyvärr att styrelsens uppdrag att granska rektors arbete blir omöjligt, då det i praktiken är rektorn som utser stora delar av sin egen styrelse.
-
Ny ordförande i Unimedic
Christer Ahlberg har rekryterats som arbetande styrelseordförande i Medcaps dotterbolag Unimedic och blir samtidigt vd för utvecklingsbolaget Dunmedic inom samma koncern.
-
HGS får en ny vice vd
Läkemedelsföretaget Human Genome Science, HGS, har tillsatt Tuomo Pätsi som ny vice vd på verksamhet i Europa.
-
FDA kan dra in Avastin-godkännande
Roche kan bli av med godkännandet av bröstcancerläkemedlet Avastin, om det amerikanska läkemedelsverkets rådgivande kommitté får sin vilja igenom.
-
Förstärkning i Astras styrelse
Bruce Burlington är sedan den 1 augusti ny ledamot i Astrazenecas styrelse.
-
Astra ger patienter 1,4 miljarder
17 500 amerikaner som menar att de fått diabetes av Astrazenecas storsäljande läkemedel Seroquel får 1,4 miljarder kronor i ersättning.
-
Ny vicedekanus i Lund
Karl Obrant blir ny vicedekan för Medicinska fakulteten vid Lunds universitet.
-
Nsgene får 43 miljoner
Danska Nsgene tecknar ett licensavtal som ger det amerikanska biotech-företaget Biogenidec rättigheter att marknadsföra Neublastin, trots att preparatet ännu inte är godkänt.
-
Rektorns försvar
Karolinska institutets rektor Harriet Wallberg Henriksson välkomnar en debatt och svarar på KI-professorernas kritik om centralstyre.
-
100 miljoner till synapsnätverk
Beactica och forskare från Karolinska institutet är med i ett internationellt nätverk som ska undersöka kommunikationen mellan nervceller och får forskningsfinansiering genom EU-kommissionens sjunde ramprogram.
-
Vd-skifte i Glycorex
Medtech-företagets grundare och nuvarande vd Kurt Nilsson avgår och Lars Hedbys blir ny vd.
-
Viagra till lungsjuka barn
En variant av erektionsläkemedlet ska testas om den håller för behandling av en sällsynt lungsjukdom hos barn.
-
Professorer rasar mot ett centralstyrt KI
Ett centralstyrt KI är ett hot mot det medicinska universitetets globala position och strider mot regeringsformens krav om opartiskhet i statlig verksamhet, menar ett dussin professorer vid Karolinska Institutet. Rekryteringar och uppsägningar har inte heller blivit skötta på rätt sätt, menar de.
-
Smält DNA billigare att studera
En ny metod för att studera arvsmassan är både billigare, snabbare och enklare än andra metoder, enligt forskarna från Lund och Danmark, som nyligen patenterat metoden.