Fritextsökning
Artiklar per år
Innehållstyper
-
Ett 100-tal läkemedel återkallas efter misstänkt forskningsfusk
Ett hundratal generiska läkemedel återkallas tillfälligt i EU på grund av misstänkt forskningsfusk, efter rekommendation av den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA. I Sverige berörs åtta läkemedel, bland dem statiner och vanliga smärtstillande.
-
Calliditas läkemedel Kinpeygo får grönt ljus i EU
Den europeiska läkemedelsmyndighetens vetenskapliga kommitté rekommenderar att Calliditas Therapeutics läkemedel mot IgA-nefropati godkänns inom EU.
-
Valnevas Sverige-chef: ”Vi hoppas på en lösning med EU-kommissionen”
EMA:s vetenskapliga kommitté fortsätter sin rolling review för Valnevas covidvaccin. "Under längre tid har vi haft interaktioner med EMA relaterade till vår rolling review", kommenterar Janet Hoogstraate, Sverigechef för Valneva.
-
Så vill branschen få kompetent personal till life science-sektorn
Det pratas om brist på kompetent personal inom life science-sektorn i Sverige. Men vad görs inom branschen för att råda bot på problemen? Life Science Sweden har pratat med olika hubbar runt om i landet.
-
Bakslag för Valneva: EU vill säga upp vaccinavtal
Det franska läkemedelsföretaget Valneva, med tillverkning i Sverige, har meddelats av EU-kommissionen att kommissionen avser avbryta det köpavtal som EU har med Valneva som gäller ett stort antal doser av vaccin mot covid-19.
-
Nytt nummer av Life Science Sweden ute!
I det nya numret skriver vi om regelverket för diagnostik som träder i kraft inom två veckor och berättar att ingen i hela Norden ännu kan certifiera för det. Vi har också tagit del av uppgifter från en kommande rapport som visar på rekordinvesteringar i life science i Öresundsregionen.
-
Han föreslås till vd-posten för sammanslagna apoteksjätten
Beslut om sammanslagningen av Kronans Apotek och Apoteksgruppen förväntas under andra halvåret i år.
-
40 miljarder i satsningar i Öresundsregionen – ”En enorm investeringsvåg”
Medicinska företag i Öresundsregionen investerar som aldrig förr, visar en ny rapport.
-
Investments worth 40 billion in the Öresund region – “A huge investment wave”
A new report reveals that medical companies in the Oresund region are investing like never before.
-
New rules for diagnostic products, but who will certify them? “An extreme shortage area”
In less than two weeks, new and stricter EU rules will enter into force for thousands of products used in important diagnoses of, among other things, cancer and Covid-19. However, not one single institute in the entire Nordic region is able to certify
-
Läkemedelsverket om nya regelverket: Stora utmaningar att hinna med
Det är bråda tider på Läkemedelsverket inför införandet av det nya regelverket IVDR den 26 maj. "Övergångstiderna som finns har gett oss mer tid, men vi ser ändå stora utmaningar med att tillverkare via anmälda organ ska hinna omcertifiera och nycertifiera produkterna", säger Helena Dzojic, chef för myndighetens enhet för medicinteknik.
-
Nya regler för diagnostik – men vem ska certifiera?
Om mindre än två veckor träder nya, skärpta EU-regler i kraft för tusentals produkter som används vid viktig diagnostik av bland annat cancer och covid-19. Men det finns inte ett enda institut i hela Norden som kan certifiera diagnostikföretagens
-
Biogens motgångar stjälper över på svenska alzheimersföretag
Det amerikanska läkemedelsbolaget Biogens högprofilerade behandling mot Alzheimer, Aduhelm, spåddes bli en ny vår för såväl forskningsområdet som bolaget. Succén har dock uteblivit och nu avbryts praktiskt taget satsningen, samtidigt som vd Michael Vounatsos får gå.
-
Rysslands krig har stor påverkan på svensk kemiindustri
Trots utmaningar under pandemin klarade sig svensk kemiindustri bra. Men i och med Rysslands invasion av Ukraina påverkas världsekonomin. Och det påverkar i sin tur industrin. I en ny rapport från IKEM uppger sju av tio företag att de upplever direkt eller indirekt påverkan.
-
EU: Ökad tillgång till hälsodata guldgruva för forskare
EU-kommissionen lade under tisdagen fram ett förslag som skulle innebära att hälsodata ska kunna användas bättre inom bland annat sjukvård och forskning.
-
Rapport: ESS ekonomiskt positivt för Sverige
2021 fick två professorer i uppdrag att analysera de samhällsekonomiska effekterna av bygget av forskningsanläggningen ESS i Lund. Rapporten visar att svenska företag har stått sig väl i konkurrensen om ordrar från ESS.
-
Lif: Så ska vi få fram nya antibiotika
Det måste bli mer lönsamt att utveckla nya antibiotika. Det menar Lif - de forskande läkemedelsföretagen, som har tagit fram en handlingsplan mot ett av de allra största hoten mot folkhälsan: antibiotikaresistensen.
-
EU-godkännande för Astellas behandling av spridd urotelialcancer
EU-kommissionen har godkänt enfortumab vedotin som behandling vid lokalt avancerad eller spridd urotelialcancer.
-
Efter Socialstyrelsens nej – Karolinska skänker blodpåsar till Ukraina
Karolinska universitetssjukhuset har beslutat skänka blodpåsar till Ukraina. Socialstyrelsen sa nej till att skicka tomma blodpåsar till Ukraina efter att landet vädjat till EU-länderna om hjälp – något som väckte irritation hos vårdpersonal.
-
Verzenios EU-godkänns som tilläggsbehandling vid tidig bröstcancer
Den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA har godkänt Verzenios i kombination med hormonbehandling som tilläggsbehandling för en patientgrupp med tidig bröstcancer och hög risk för återfall.
-
Ny studie: Ingen effekt av ivermektin mot covid-19
Det omdiskuterade antiparasitläkemedlet ivermektin har förts fram som en alternativ behandling mot covid-19. Men enligt en ny studie har behandlingen ingen effekt på risken för allvarlig sjukdom.
-
Hon ska leda nytt bolag för MDR-certifiering
Forskningsinstitutet Rise bildar ett dotterbolag för att kunna erbjuda certifiering enligt det nya medicintekniska regelverket MDR. Bolaget ska ledas av Åsa Betten som idag är avdelningschef på Rise.
-
Spanska Hipra kan bli nästa covidvaccin i EU
Ett spanskt boostervaccin mot covid-19 har nu börjat prövas av den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA i en löpande granskning.
-
Valneva har gjort första svenska leveransen av covidvaccin – "En stor milstolpe"
Valneva Sweden har nu skickat de första doserna av sitt covid-19-vaccin till Bahrain, där vaccinkandidaten har fått ett nödgodkännande.
BREAKING