Roche Diagnostics förbereder lansering av antikroppstest

Läkemedelsföretaget Roche Diagnostics kommer lansera sitt antikroppstest mot covid-19 under maj månad. Samtidigt ska de skala upp produktionen för att i juni kunna leverera miljontals tester.

Gedea Biotech närmare antibiotikafri behandling av bakteriell vaginos

Gedea Biotech har fått en så kallad ISO-certifiering för utveckling av vaginaltabletten pHyph, en antibiotikafri behandling av bakteriell vaginos. Det betyder att företaget är ett steg närmare en CE-märkning av produkten.

Ny företagsallians ska utveckla plasmabehandling för covid-19

Flera aktörer inom life science går samman för att tillsammans utveckla behandling med blodplasma till covid-19-patienter.

Regeringen slopar krav på CE-märkning

Från och med idag ska sjukvården kunna använda sig av skyddsutrustning som inte har CE-märkts, enligt ett beslut av regeringen.

Coronakrisen: Så påverkas svenska life science-företag

Ökad sjukfrånvaro och leveransproblem. De är några av coronakrisens följdeffekter för life science-företagen i Sverige.

Orexo: ”Forskningsprojekt kan bli försenade av corona”

Coronakrisen har fått länder att ta till mer eller mindre hårda restriktioner som kraftigt påverkar företag i hela världen. För svenska företaget Orexo är det framförallt de kliniska studierna som påverkas.

Zantac återkallas av FDA

USA:s läkemedelsmyndighet, FDA, förbjuder fortsatt försäljning av läkemedel som innehåller ranitidin, till exempel Zantac. I Europa och Sverige drogs ranitidin in tillfälligt hösten 2019.

”Det börjar dyka upp produkter på marknaden som inte ska vara där”

Aldrig har utvecklingen av diagnostik gått så snabbt som nu och nya självtester för covid-19 dyker upp i snabb takt. Samtidigt slinker självtester som inte lever upp till regelverket igenom. ”Jag känner i dagsläget inte till något CE-märkt självtest för covid-19”, säger Helena Dzojic från Läkemedelsverket.

Elon Musk erbjuder gratis ventilatorer till flera länder

Superentreprenören Elon Musk har egentillverkade ventilatorer till övers. Därför erbjuder han nu att skeppa produkterna kostnadsfritt till sjukhus över hela världen.

Ny på Fass: Elin Svedin

Samtidigt som Elin Svedin är nyexaminerad apotekare har hon redan arbetserfarenhet som passar för det nya arbetet på Fass.

"Det handlar ju om liv, även efter corona"

Cellink producerar handsprit till Socialstyrelsen

Flera företag inom life science har under rådande coronakris ställt om sina produktioner för att kunna leverera sjukvårdsmateriel till hälso- och sjukvården. Cellink AB är en av de företagen som nu fått en order från Socialstyrelsen värd 5 miljoner kronor.

Intervju: ”Vi har blivit ett mer moget bolag”

Xspray Pharma byter börslista – ”Skulle kunna ta runt halva marknaden på bara ett par veckor”

EU kan skjuta upp nya regler för medicinteknik

På grund av coronakrisen kommer EU i början av april lägga fram ett förslag om att skjuta upp det nya regelverket för medicintekniska produkter ett år framåt i tiden.

Novavax utvecklar coronavaccin

Inom ett och ett halvt år kan ett vaccin mot det nya coronaviruset vara tillgängligt. Det har redan visat lovande resultat i djurstudier. – Vi har möjlighet att göra en stor insats för mänskligheten, det är klart att vi alla pressas i verksamheten att göra vårt yttersta, säger Gregory Glenn, på Novavax.

Två självtester för covid-19 stoppas

Självtest för covid-19 har dykt upp på marknaden den senaste tiden. Men nu har Läkemedelsverket beslutat om marknadsförbud mot två självtester eftersom de inte uppges hålla måttet.

Kemikalieinspektionen lättar på reglerna för desinfektionsmedel

Kemikalieinspektionen beslutade under fredagen att ge dispens för vilka desinfektionsmedel som säljs i Sverige. Fler företag ska också kunna sälja medlet inom landet. Syftet är att öka tillgången på desinfektionsmedel till framförallt hälso- och sjukvården.

EU-kommissionen startar lager för medicinsk utrustning

Under torsdagen beslutade EU-kommissionen att skapa ett rescEU-lager, alltså ett lager för medicinsk utrustning, med exempelvis ventilatorer och skyddsmasker, för att hjälpa europeiska länder under corona-pandemin.

Fortsatt brist på skyddsmaterial – andningsmasker på väg

Nu har tiotusentals andningsmasker levererats till Sverige, men materialbristen i corona-pandemin fortsätter oroa branschen.

Forskare: ”Det behövs både vaccin och läkemedel mot coronaviruset”

Vaccinforskningen om SARS-CoV-2 pågår flitigt i hela världen. I USA testas nu det första vaccinet på människor, och i Sverige satsar man på både vaccinutveckling och läkemedelsframställning.

Tecknar avtal i Argentina

Biogaia utökar närvaron i Latinamerika.

Förpackning med Alvedon restnoterad

På grund av kraftigt ökad efterfrågan är nu den febernedsättande läkemedlet Alvedon restnoterat.

FDA skjuter upp alla utländska inspektioner

På grund av den rådande coronavirus-pandemin väljer amerikanska läkemedelsmyndigheten, FDA, att skjuta upp alla utländska inspektioner. Beslutet gäller både generika och märkesvaror som tillverkar ingredienser eller färdiga produkter utomlands och hoppas

Läkemedelsverket gör sig redo för coronaeffekt

Än så länge finns inga restnoteringar för läkemedel i Sverige på grund av coronavirusutbrottet, men Läkemedelsverket rustar sig för ett förändrat läge, det skriver Läkemedelsvärlden.