Fritextsökning
Artiklar per år
Innehållstyper
-
Myndighet varnar för att skjuta upp övergången till IVDR
Ursäkterna börjar ta slut för aktörer som ännu inte inlett anpassningen till kraven i EU:s nya regelverk IVDR. Det menar Helena Dzojic, enhetschef på Läkemedelsverket, som ihärdigt fortsätter att sprida sitt budskap: vänta inte med övergången.
-
Failed to read the fine print – lost his life’s work
A celebrated CEO and co-founder of a pioneering lab company one moment – the next, fired, kicked out and written out of the company’s history. This is the story of a Swedish entrepreneur who was going to raise US venture capital to strengthen his company but lost his life’s work instead.
-
EU-kommissionen vill ge tillverkare mer tid för IVDR
Europakommissionen föreslår att tidsfristen för tillverkare att anpassa sig till det nya regelverket för produkter för in vitro-diagnostik, IVDR, skjuts upp.
-
Nedskärningar hos partner hotar Medivir-projekt
Medivirs amerikanska partner IGM Biosciences gör nedskärningar, vilket påverkar ett av Huddingebolagets läkemedelsprojekt.
-
Medivir tar in nytt kapital – och aktien rasar på börsen
Huddingebaserade Medivir har beslutat om en nyemission på upp till 148 miljoner kronor. Syftet är i första hand att finansiera de pågående kliniska prövningarna av bolagets läkemedelskandidat fostrox som behandling mot levercancer. Aktien föll kraftigt efter beskedet.
-
Opioidtablett på villovägar stoppar hel leverans av hjärtmedicin
Ett förlupet opioidpiller har tvingat amerikanska KVK Tech att av säkerhetsskäl återkalla en hel batch med hjärtläkemedel.
-
Astra Zeneca’s Sweden CEO: “We have great faith in our portfolio”
It all started with a summer job as an operator at Astra’s chemical factory in Snäckviken, just outside Södertälje. More than three decades and countless different assignments later, Per Alfredsson, born and raised in Södertälje, is CEO of Astra Zeneca Sweden, which employs 7800 people in Södertälje, Stockholm and Gothenburg. “It was a very special feeling to be in charge of the entire organisation,” he says in an interview about his career and potential future blockbusters.
-
Förlängd tidsfrist för medtechregler – ”Löser inte alla problem”
Nu står det klart att förslaget om en förlängd övergångsperiod för krav på certifiering enligt EU-regelverket MDR blir verklighet, efter ett beslut i EU:s ministerråd. ”Det är ett steg i rätt riktning, men man ska ändå säga att förlängningen av övergångsperioden inte löser alla problem”, säger Anna Lefevre Skjöldebrand, vd för Swedish Medtech.
-
“An entire industry is about to be wiped out”
According to Jennie Ekbeck, CEO of Umeå Biotech Incubators, Sweden risks not having any small diagnostic companies left in five years.
-
Nya regelverket IVDR – "Flaskhalsen är för trång"
För ett litet företag som Uman Diagnostics är det ett omfattande arbete att ställa om till det nya regelverket för in vitro-diagnostik, IVDR. Men enligt vd:n Niklas Norgren är den största utmaningen bristen på anmälda organ som kan certifiera produkterna.
-
“En hel bransch är på väg att raderas”
Enligt Umeå Biotech Incubators vd Jennie Ekbeck finns det risk för att det inte finns några mindre diagnostikföretag kvar i Sverige om fem år.
-
Krav på screening för fler cancerformer – ”Sverige har inget att skryta med“
Sverige måste bli bättre på tidig upptäckt och behandling av cancer. Men då behövs screening för fler sorters cancer än idag, menar företrädare för sex stora organisationer inom cancerområdet i en artikel på DN Debatt.
-
"Unclear proposal from the EU Commission on how to solve the MDR challenges"
Even before the EU regulation on medical devices (MDR) came into force, medical technology companies and doctors were concerned that it would endanger the availability of medical devices in the EU. Unfortunately, the fears have come true.
-
”Otydligt förslag från EU-kommissionen om hur MDR-utmaningarna ska lösas”
Redan innan EU-förordningen om medicintekniska produkter (MDR) trädde i kraft fanns en oro hos medicinteknikföretag och läkare för att den skulle äventyra tillgången på medicintekniska produkter i EU. Farhågorna har dessvärre besannats.
-
Sweden is organising a large life science conference as part of the EU presidency
On 26-27 June, Sweden will host a European meeting on life science.
-
Ny Sverigechef till Boehringer Ingelheim
Australiensaren Paul Dunesky har arbetat inom Boehringer Ingelheim sedan 2013 – nu blir han Sverigechef.
-
Neutronmöte i Lund samlar hundratals toppforskare
För första gången hålls en konferens knuten till den nya forskningsanläggningen ESS i Lund. Det är Institut Laue-langevin, ILL, i Frankrike och European Spallation Source, ESS, som tillsammans samlar neutronforskare från hela världen.
-
FOKUS Patient turns international
FOKUS Patient is arranging conferences over 3 days in October, and this year, the focus will be on international collaborations.
-
40 miljarder i satsningar i Öresundsregionen – ”En enorm investeringsvåg”
Medicinska företag i Öresundsregionen investerar som aldrig förr, visar en ny rapport.
-
Investments worth 40 billion in the Öresund region – “A huge investment wave”
A new report reveals that medical companies in the Oresund region are investing like never before.
-
Studie: Ovanligare med återinfektion i covid hos barn än hos vuxna
Återinfektioner i covid-19 förekom mer under deltavågen än under alfavågen och barn återinfekterades i lägre utsträckning än vuxna, enligt en ny studie.
-
A new international stem cell research centre has been created in Copenhagen
A new centre for stem cell research opened to the public in January. The Novo Nordisk Foundation backs the initiative with the ambition that the centre will advance new medical technology and new stem cell therapies.
-
Lipidor satsar på spray mot akne
Stockholmsbaserade Lipidor drar igång ett program för att utveckla en ny läkemedelskandidat i sprayform mot acne vulgaris, ungdomsakne.
-
Novo Nordisk bygger ut för miljarder – räknar med att nyanställa 400
Tre nya anläggningar ska byggas och tidigare anläggningar ska byggas ut när Novo Nordisk ökar sin produktionskapacitet i Öresundsregionen.
BREAKING