Fritextsökning
Artiklar per år
Innehållstyper
-
Gedea Biotech närmare antibiotikafri behandling av bakteriell vaginos
Gedea Biotech har fått en så kallad ISO-certifiering för utveckling av vaginaltabletten pHyph, en antibiotikafri behandling av bakteriell vaginos. Det betyder att företaget är ett steg närmare en CE-märkning av produkten.
-
Regeringens åtgärder för att lätta på exportrestriktionerna
Den svenska regeringen arbetar på flera olika nivåer för att få den inre marknaden i EU att börja fungera igen och släppa fram livsnödvändig skyddsutrustning.
-
”Det börjar dyka upp produkter på marknaden som inte ska vara där”
Aldrig har utvecklingen av diagnostik gått så snabbt som nu och nya självtester för covid-19 dyker upp i snabb takt. Samtidigt slinker självtester som inte lever upp till regelverket igenom. ”Jag känner i dagsläget inte till något CE-märkt självtest för covid-19”, säger Helena Dzojic från Läkemedelsverket.
-
Tar bort behovet av levertransplantation
Hittills har den enda botande behandlingen vid akut hepatisk porfyri, AHP, varit levertransplantation. Nu kan det nya läkemedlet givosiran, som fick en prioriterad och uppskyndad bedömning av EMA, göra att sådana ingrepp inte behöver genomföras, men det är oklart när det når fram till den svenska marknaden.
-
Svenskt biotech-företag hjälper danska forskare med coronavaccin
Bioteknikföretaget Attana reste under särskilda restriktioner in i Köpenhamn under veckan för att hjälpa danska forskare att starta nya experiment på väg mot ett vaccin mot covid-19.
-
EU kan skjuta upp nya regler för medicinteknik
På grund av coronakrisen kommer EU i början av april lägga fram ett förslag om att skjuta upp det nya regelverket för medicintekniska produkter ett år framåt i tiden.
-
Cobra Biologics ska framställa coronavaccin i Matfors
Cobra Biologics är ett av få företag i världen som kan framställa DNA-plasmider i större skala. Nu arbetar fabriken i Matfors tillsammans med Karolinska Institutets covid-19-grupp för att ta fram ett vaccin mot det nya coronaviruset.
-
Två självtester för covid-19 stoppas
Självtest för covid-19 har dykt upp på marknaden den senaste tiden. Men nu har Läkemedelsverket beslutat om marknadsförbud mot två självtester eftersom de inte uppges hålla måttet.
-
Materielbristen förväntas bli värre under veckan
Bristen på skyddsutrustning spås bli allt allvarligare de kommande dagarna i Sverige. Materielbristen är ett problem i flera länder och nu varnar New Yorks borgmästare för att bristen snart kan leda till flera dödsfall.
-
EU-kommissionen startar lager för medicinsk utrustning
Under torsdagen beslutade EU-kommissionen att skapa ett rescEU-lager, alltså ett lager för medicinsk utrustning, med exempelvis ventilatorer och skyddsmasker, för att hjälpa europeiska länder under corona-pandemin.
-
Fortsatt brist på skyddsmaterial – andningsmasker på väg
Nu har tiotusentals andningsmasker levererats till Sverige, men materialbristen i corona-pandemin fortsätter oroa branschen.
-
Sjukvårdsutrustning stoppas av stängda gränser
Flera EU-länder stänger sina gränser på grund av corona-pandemin och sjukvårdsutrustning hindras från att levereras. Fler viktiga leveranser har inte kommit fram till Sverige, trots att varorna varit beställda och betalade, rapporterar Dagens Medicin.
-
Lundbeck bakom första intravenösa migränbehandlingen
Danska Lundbeck först med att få en intravenös preventiv behandling mot migrän godkänd på den amerikanska marknaden.
-
”Nu är vi ett fas III-bolag som är på god väg att nå marknaden”
Ascelias kontrastmedel med orphan drug-status prövas i fas III – hoppas nå marknaden år 2022.
-
Coordination of world-class research facilities
Four unique world-class research facilities are located just a few hours apart. Properly utilised, a Nordic centre for world-leading life science innovation and research could become a reality. Kajsa M Paulsson is the project leader for HALOS, driving the idea forward.
-
Oasmia lanserar cancerläkemedel i tre länder
Oasmia Pharmaceutical lanserar sin produkt Apealea i Sverige, Danmark och Finland. Den första omgången av läkemedlet har skickats till distributörer i dessa länder. Nästa steg blir ansökan om godkännande från FDA.
-
Storrunda för Elypta – tar in 64 miljoner
Diagnostikbolaget Elypta tar in drygt 64 miljoner kronor i en såddfinansieringsrunda ledd av Industrifonden och Sciety.
-
Krönika: Can regulators keep up with innovation?
New technology has increased the understanding of disease mechanisms and enabled approval of products targeting small but specific patient populations; sometimes referred to as precision medicine. Gene- and cell therapies have reached the market, exemplified by CAR-T cells, and the research pipeline is promising. In addition, the medical device field is constantly growing creating new solutions to address patient needs.
-
Kvicksilver har upptäckts i hudkrämer
Efter att miljöinspektörer i Malmö vid kontroll i butik hittat hudkrämer som innehåller kvicksilver varnar Läkemedelsverket konsumenter från att köpa krämerna. Krämerna används för att bleka huden.
-
Hallå där Per Ängquist…
… Som tillträdde som generaldirektör för Kemikalieinspektionen den 1 oktober. Varför fick just du det här uppdraget?
-
”Newsify your equity story!”
En uppmaning till noterade life science-bolag att uppgradera sin kommunikation från ”plikt” till värdebyggare
-
Nässpray mot depression godkänd
EMA har godkänt esketamin nässpray för behandlingsresistent egentlig depression, det vill säga patienter som inte har svarat på minst två olika behandlingar med antidepressiva läkemedel i den pågående måttliga till svåra depressiva episoden. Preparatet har en helt ny verkningsmekanism och är det första antidepressiva läkemedlet med snabbt insättande effekt.
-
Brexit looking back and looking forward
More than 3 years have passed after the vote and there is still uncertainty around the outcome although the UK December 12 election set a clearer course towards an exit early 2020.
BREAKING