Ödesfrågor har ingen politisk färg

Läkemedelsverket effektiviserar

Omorganisationen på läkemedelsverket ska effektivisera arbetet och samordna verksamheten.

Genväg till godkännande

Blodförtunnaren Pradaxa får ta vägen genom FDA:s snabbprogram för ett marknadsgodkännande, en genväg som kritiserats för att FDA inte följer upp de snabba läkemedlen.

Apotek säljer medtechprylar

Nya försäljningsmöjligheter öppnas för medtech-företagen när Medstop-apoteken nu lanserar ett medicintekniskt sortiment.

Hallå där professor Peter Westermann...

...som i onsdags startade den nya utbildningen Hållbar bioteknik på Aalborgs Universitet, vad är det för utbildning?

Samordnad satsning ökar innovation

Att stärka forskningen utan att samtidigt satsa på innovationssystemens infrastruktur leder inte till ökad innovation, enligt en rapport från Vinnova.

Meda köper bolag för 2,5 miljarder

Meda tecknade idag ett avtal om att köpa det amerikanska läkemedelsföretaget Alaven.

Forskningen saknar riktning

Svensk forskningsfinansiering är splittrad, enligt utredaren Madelene Sandström. Hon menar att ingen tar ansvar för att sätta upp kvalitativa mål.

Glucox möblerar om toppen

Nya vd:n är Erik Walum, tidigare forskningschef på Swedish Orphan Biovitrum och styrelseordförande i läkemedelsföretaget han nu ska leda.

Iso hjälper dig konkurrera

Standarder. Att följa GMP är ett måste enligt lagen medan Iso-certifiering är frivilligt. Men att följa gällande Iso ger många fördelar för företaget. Och utan internationella standarder skulle vi varken kunna resa eller bedriva handel med andra länder.

Från papperskoll till fabrikskonstruktion

Hon är den som kallar till jobbiga möten och tvingar medarbetare att fylla i papper och hålla ordning och reda. Men hon ser det också som sin uppgift att entusiasmera kollegorna. - Många ser validering som ett nödvändigt ont, men det inte finns inga genvägar i arbetet, säger Cecilia Löwenhielm.

Protestprofessorer avstår kalas

Över hälften av de tolv professorer som kritiserat KI för centralstyre ska inte gå på 200-års festen. Två nekar på grund av missnöje mot ledningen medan två vill inte uppge anledning.

Överklagar stamcellsbeslut

Den federala domarens beslut om att strypa statlig finansiering av stamcellsforskning överklagas av Obama-regeringen.

Hallå där Per-Anders Johansson...

... på Bioinvent, hur arbetar ni med validering?

Varning för rött kort

Valideringsarbete är inte bara en förutsättning för säkra produkter och ett varumärke med gott rykte. Följs inte reglerna kan FDA ge det tillverkande företaget en 483:a. Rättar inte företaget till felet dras försäljningstillståndet in.

Validering ska bli enklare

Tråkigt pappersarbete är nog vad de flesta tänker på när de hör ordet validering. Men det är på väg att ändras. - Den nya trenden är att det räcker med att verifiera processen en gång, säger Susanne Levin, valideringsgruppen på PRC Engineering.

Så blir produkten säker med validering

För att säkerställa att instrument och processer lever upp till gällande GMP-krav krävs en rad tester och dokumentation. Men hur gör man egentligen? Här kan du följa processen steg för steg.

Familjebolaget som säljer från dag ett

Som tonåring ville Kristian Tryggvason jobba med vad som helst, bara inte molekylärbiologi som pappa Karl. Idag driver far och son bolag ihop. Och bara ett år efter starten är försäljningen igång.

Becton Dickinson varslar 400

Medicinteknikföretaget Becton Dickinson varslar nära 400 anställda från verksamheten i Gåsebäck, Helsingborg.

FDA kan dra in Avastin-godkännande

Roche kan bli av med godkännandet av bröstcancerläkemedlet Avastin, om det amerikanska läkemedelsverkets rådgivande kommitté får sin vilja igenom.

Christina Åkerman

Vad innebär hållbar utveckling för läkemedelsbolagen?

Astra ger patienter 1,4 miljarder

17 500 amerikaner som menar att de fått diabetes av Astrazenecas storsäljande läkemedel Seroquel får 1,4 miljarder kronor i ersättning.

Tummen upp för Ezogabin

Den amerikanska läkemedelsmyndighetens rådgivande kommitté har enhälligt röstat för ett godkännande av Medas epilepsipreparat Ezogabin.

Nanexa i licensavtal med Neoventa

Nanotech-företaget Nanexa har tecknat ett licensavtal med medtech-företaget Neoventa om att utveckla och använda Nanexas sensorer vid förlossningsvård.