Marie Gårdmark: Big data evidence generation drives change in the EU regulatory system

Rapid developments in technology have led to the possibility for the generation and analysis of vast volumes of data. Will the availability of big data lead to fundamental changes to the regulatory system? In a column Marie Gårdmark, CEO and Senior Consultant at RegSmart Life Science, develops her views on this subject.

Studier: IL-6-hämmare har effekt mot svår covid-19

Svårt sjuka patienter covid-19-patienter kan få hjälp av behandling med IL-6-hämmare, enligt flera vetenskapliga studier.

Sverige och Danmark – så väljer de sina strategier

Skandinaviens stormakter inom läkemedelsforskning Sverige och Danmark har utarbetade strategier för att växa inom life science. Båda vill bli världsledande.

Rekordmånga marknadsförbud efter våg av självtester och munskydd

En störtflod av munskydd och självtester av tvivelaktig kvalitet sköljde över oss när efterfrågan var som störst i fjol. Resultatet: totalt 27 utfärdade marknadsförbud för medicintekniska produkter – en mångdubbling jämfört med tidigare år.

Ny metod förutser lovande läkemedel

Enligt en ny studie kan forskningsbolaget Attanas teknik förbättra lyckandegraden för kliniska studier.

En ”triumf” och en besvikelse när vaccinresultat meddelas

Nu har de resultat som pekar på en hög skyddseffekt med Pfizers covid-19-vaccin publicerats. Samtidigt meddelar Sanofi/GSK att deras studieresultat inte var vad de hade hoppats på.

Mästaren på peer review säger sällan nej till en studie

Statistikern Jonas Ranstam framhåller möjligheten att befinna sig i forskningens frontlinje som ett viktigt skäl att ägna sig åt granskning av medicinska studier.

Effektivare läkemedelsutveckling med Ardena

Nytt nummer av Life Science Sweden

I det nya numret kan du bland annat läsa om granskning av medicinska studier, riskkommunikation och vaccin samt en intervju med MSD Sveriges nya vd.

Studie: Barn har oftare antikroppar som korsreagerar med coronaviruset

Enligt en ny studie förekommer det ibland antikroppar hos personer som inte haft covid-19 som korsreagerar med det nya coronaviruset sars-cov-2.

Samtycke från patient – i många fall inte tillräckligt för databehandling

Vilka är konsekvenserna av att den Europeiska dataskyddsstyrelsen uttalat att försökspersoner i de flesta fall inte kan samtycka till hantering av data rörande dem? Advokaterna på Cirio Advokatbyrå reder ut.

Marknadsföring av läkemedel som inte har godkänts för försäljning

Får ett läkemedelsföretag marknadsföra ännu ej godkända läkemedel på kongresser i Sverige? Advokater från Cirio Advokatbyrå reder ut vad som gäller när etiska riktlinjer och lagar ger skilda budskap.

Astra Zeneca återupptar vaccinstudie

Sedan brittiska myndigheter gett klartecken återupptar Astra Zeneca kliniska prövningar i Storbritannien med företagets vaccin mot covid-19.

Scandinavian Biopharma har slutfört vaccinationerna i fas-1 studie

Scandinavian Biopharma ska nu analysera resultaten från ETEC-vaccinationerna i Zambia.

Svensk-danskt event blir e-möte

I september anordnas Life Science Swedens två event The Future of Swedish & Danish Life Science och New Updates in Drug Formulation & Bioavailability för första gången som digitala möten.

Sverige tecknar avtal om covidvaccin

Sverige kommer att delta i det vaccinavtal som EU-kommissionen och Astra Zeneca har gjort upp om.

”Vetenskapen måste vara på plats”

”Vetenskapen ska vara spännande, det ska vara världsklass”. Så svarar Bita Sehat, Industrifonden, på frågan om vad som krävs för att hon ska vilja investera i ett life science-bolag.

Stor vinstökning för Astra Zeneca

Företagets koncernchef framhåller framgångar med cancerläkemedlet Tagrisso och diabetesläkemedlet Farxiga.

Stor genomslagskraft för immunterapi i Sverige

En rapport från Regionalt cancercentrum, RCC, visar att användningen av immunterapi ökat under de senaste två åren.

Reumaläkemedel lovande mot covid-19 enligt studie

Läkemedlet baricitinib pekas ut som en lovande behandling för patienter med covid-19.

Negativa resultat i ny covidstudie med malariamedel

Ett malariamedel som prövas mot covid-19 gav inte effekt, enligt de första resultaten från en stor placebokontrollerad studie. Samtidigt hissar tidskriften Lancet en varningsflagga för en tidigare studie om samma läkemedel.

Ökad dödlighet av klorokin och hydroxyklorokin vid covid-19

En stor observationsstudie pekar på att de omtalade malarialäkemedlen mot covid-19 ökade dödligheten på sjukhus. (UPPDATERAD)

Möjlig koppling mellan covid-19 och Kawasakiliknande sjukdom hos barn

Forskare i Italien har i en fallstudie sett att barn med tidigare covid-19-sjukdom insjuknat i en Kawasakiliknande-sjukdom. Flera forskare har noterat liknande händelser.

Hoppfull studie om vaccin mot enterovirus och diabetes

Forskare vid bland annat Karolinska institutet har i studier på möss tagit fram ett vaccin mot virusinfektion som tros kan leda till diabetes typ 1.