Fritextsökning
Artiklar per år
Innehållstyper
-
Förlängd tidsfrist för medtechregler – ”Löser inte alla problem”
Nu står det klart att förslaget om en förlängd övergångsperiod för krav på certifiering enligt EU-regelverket MDR blir verklighet, efter ett beslut i EU:s ministerråd. ”Det är ett steg i rätt riktning, men man ska ändå säga att förlängningen av övergångsperioden inte löser alla problem”, säger Anna Lefevre Skjöldebrand, vd för Swedish Medtech.
-
Stor kartläggning av svensk läkemedelsutveckling - "Väldigt imponerande bidrag"
Trots tuffa tider planerar två av tre life science-bolag att nyrekrytera – och antalet läkemedelsprojekt fortsätter att öka. Det visar branschorganisationen Sweden Bios stora kartläggning av svensk läkemedelsutveckling.
-
“An entire industry is about to be wiped out”
According to Jennie Ekbeck, CEO of Umeå Biotech Incubators, Sweden risks not having any small diagnostic companies left in five years.
-
Nya regelverket IVDR – "Flaskhalsen är för trång"
För ett litet företag som Uman Diagnostics är det ett omfattande arbete att ställa om till det nya regelverket för in vitro-diagnostik, IVDR. Men enligt vd:n Niklas Norgren är den största utmaningen bristen på anmälda organ som kan certifiera produkterna.
-
“En hel bransch är på väg att raderas”
Enligt Umeå Biotech Incubators vd Jennie Ekbeck finns det risk för att det inte finns några mindre diagnostikföretag kvar i Sverige om fem år.
-
Klart med KI:s nya rektor
Det blir som väntat Annika Östman Wernerson som blir ny rektor vid Karolinska institutet. Beslutet fattades av regeringen på torsdagen.
-
Studie: Enkel dos antibiotika kan förhindra var tredje fall av sepsis vid förlossning
En enda dos antibiotika minskar kraftigt risken för sepsis under förlossning och kan därmed rädda miljontals kvinnor i låg- och medelinkomstländer från att drabbas av det livshotande tillståndet, enligt ny forskning.
-
Krav på screening för fler cancerformer – ”Sverige har inget att skryta med“
Sverige måste bli bättre på tidig upptäckt och behandling av cancer. Men då behövs screening för fler sorters cancer än idag, menar företrädare för sex stora organisationer inom cancerområdet i en artikel på DN Debatt.
-
Ny vd till Vitrolife
Det medicintekniska företaget Vitrolife har nu utsett Bronwyn Brophy till ny vd.
-
"Unclear proposal from the EU Commission on how to solve the MDR challenges"
Even before the EU regulation on medical devices (MDR) came into force, medical technology companies and doctors were concerned that it would endanger the availability of medical devices in the EU. Unfortunately, the fears have come true.
-
”Otydligt förslag från EU-kommissionen om hur MDR-utmaningarna ska lösas”
Redan innan EU-förordningen om medicintekniska produkter (MDR) trädde i kraft fanns en oro hos medicinteknikföretag och läkare för att den skulle äventyra tillgången på medicintekniska produkter i EU. Farhågorna har dessvärre besannats.
-
Bioarctics Alzheimerläkemedel godkänt i USA
Alzheimerläkemedlet lecanemab godkänns i USA. Beskedet på fredagen är en fullträff för svenska Bioarctic som stått för den tidiga utvecklingen av preparatet.
-
Kina nästa mål för Bioarctics Alzheimerläkemedel
En ansökningsprocess har inletts för att få Alzheimerläkemedlet lecanemab, utvecklat av svenska Bioarctic, marknadsgodkänt i Kina.
-
Ny behandling mot allvarlig hudsjukdom godkänns i EU
En ny behandling riktad mot skov av den allvarliga hudsjukdomen generaliserad pustulös psoriasis (GPP) har fått ett villkorat marknadsgodkännande i EU.
-
Ny Sverigechef till Boehringer Ingelheim
Australiensaren Paul Dunesky har arbetat inom Boehringer Ingelheim sedan 2013 – nu blir han Sverigechef.
-
FDA kräver indraget tillstånd för Oncopeptides i USA
Den amerikanska läkemedelsmyndigheten kräver att marknadstillståndet för Oncopeptides läkemedel Pepaxto dras tillbaka. Beskedet innebär ännu ett bakslag i USA för den hårt prövade läkemedelsutvecklaren.
-
Christoffer Rosenblad blir permanent vd på Xvivo
Transplantationsbolaget Xvivo Perfusion har utsett Christoffer Rosenblad till vd med omedelbar verkan. Han har haft rollen som tillförordnad vd sedan slutet av september.
-
Rhovac gör omvänt förvärv av danskt bolag
Istället för likvidation – nu ingår Rhovac avtal om ett omvänt förvärv av precisionsonkologi-bolaget Chosa. På onsdag väntas beslut om förvärvet att klubbas på en extra bolagsstämma.
-
Viss effekt av Alzheimers-behandling bekräftas i studie – Bioarctic stiger på börsen
Nya data bekräftar att Bioarctics läkemedel lecanemab bromsar Alzheimers sjukdom – om än i måttlig utsträckning och med vissa biverkningar. Beskedet fick bolagets aktie att stiga under onsdagsförmiddagens handel.
-
Topplista innovationer: Hans uppfinning har gett 300 000 människor bättre hörsel
När Bo Håkansson i slutet av 1970-talet började utveckla den första benförankrade hörapparaten, BAHA, byggde han vidare på en fascinerande iakttagelse som två decennier tidigare gjorts av kollegan Per-Ingvar Brånemark.
-
The stomach medication that became the biggest blockbuster of the 1990s
The omeprazole molecule was synthesised as early as 1979, but it took many years before the then Astra had an approved pharmaceutical. Once this happened, a tablet was available that was soon to help millions of people worldwide and break all sales records.
-
”Magsårsmedicinen” viktigare än många tror
”Trots att det finns många andra oerhört viktiga medicinska innovationer var valet självklart när vi gick igenom nomineringarna”, skriver Life Science Swedens chefredaktör Samuel Lagercrantz i en ledare där han kommenterar tidningens rankning av moderna svenska medicininnovationer.
-
Magmedicinen som blev 90-talets största blockbuster
Redan 1979 syntetiserades omeprazolmolekylen. Men det kom att dröja många år innan dåvarande Astra hade ett godkänt läkemedel. När det väl skedde fanns en tablett som kom att hjälpa miljontals människor i världen – och slå alla försäljningsrekord.
-
Diamyd återupptar fas III-studie i USA
Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har hävt pausen för Diamyds bekräftande fas III-studie Diagnode-3 som utvärderar bolagets läkemedelskandidat mot diabetes typ 1.
BREAKING