Hallå där Ulf Boberg...

...på Creative Antibiotics, hur arbetar ni med validering?

Från papperskoll till fabrikskonstruktion

Hon är den som kallar till jobbiga möten och tvingar medarbetare att fylla i papper och hålla ordning och reda. Men hon ser det också som sin uppgift att entusiasmera kollegorna. - Många ser validering som ett nödvändigt ont, men det inte finns inga genvägar i arbetet, säger Cecilia Löwenhielm.

Hallå där Per-Anders Johansson...

... på Bioinvent, hur arbetar ni med validering?

Helfabrikat rusar mot marknaden

Inköpta licenser snabbar på processen då Crocebo Bio lanserar sin första produkt redan åtta månader efter bolagsstarten.

Varning för rött kort

Valideringsarbete är inte bara en förutsättning för säkra produkter och ett varumärke med gott rykte. Följs inte reglerna kan FDA ge det tillverkande företaget en 483:a. Rättar inte företaget till felet dras försäljningstillståndet in.

Hallå där Mehrdad Motamedi...

...på Arterion, hur arbetar ni med validering?

Validering ska bli enklare

Tråkigt pappersarbete är nog vad de flesta tänker på när de hör ordet validering. Men det är på väg att ändras. - Den nya trenden är att det räcker med att verifiera processen en gång, säger Susanne Levin, valideringsgruppen på PRC Engineering.

Så blir produkten säker med validering

För att säkerställa att instrument och processer lever upp till gällande GMP-krav krävs en rad tester och dokumentation. Men hur gör man egentligen? Här kan du följa processen steg för steg.

Stoppa rundgången i universitetsstyrelserna

Det nya systemet gör tyvärr att styrelsens uppdrag att granska rektors arbete blir omöjligt, då det i praktiken är rektorn som utser stora delar av sin egen styrelse.

Färre prövningar i Danmark

Antalet kliniska prövningar per läkemedelsföretag har halverats sedan 2007, enligt en rapport från danska branschorganisationer.

Christina Åkerman

Vad innebär hållbar utveckling för läkemedelsbolagen?

Shejk lånar Moberg Derma 50 miljoner

Shejk Mohammed al-Amoudi lånar ut 50 miljoner kronor till läkemedelsföretaget Moberg Derma.

Astra ger patienter 1,4 miljarder

17 500 amerikaner som menar att de fått diabetes av Astrazenecas storsäljande läkemedel Seroquel får 1,4 miljarder kronor i ersättning.

Rektorns försvar

Karolinska institutets rektor Harriet Wallberg Henriksson välkomnar en debatt och svarar på KI-professorernas kritik om centralstyre.

Forskningsframsteg om kronisk smärta

En forskargrupp har identifierat en gen som sannolikt bidrar till kronisk smärta.

Spelföretag stödjer beroendeforskning

Hjärnfonden har utsett årets anslag till beroendeforskning med stöd från Svenska Spel som under en femårsperiod tilldelar Hjärnfonden 25 miljoner kronor.

"Svårt att förändra i ett konsensussamhälle"

Många viktiga frågor togs upp under Almedalsveckan, men det är svårt att få till förändringar, enligt LIFs vice vd Anders Blanck.

Filterplattor med nya membransorter

AcroPrep-serien är en ny serie filterplattor från Pall corporation, begåvade med 96-hålsplattor för proteinfraktionering, tvätt av lysat och studier av DNA-bindning.

"Vi vill ha jämlik cancervård"

Torsten Lindström, chef för samhällskontakter på Sanofi Aventis berättar om läget i Almedalen, då företaget för tredje året i rad är på plats för att påverka beslutsfattarna.

HPLC-system för stora biomolekyler

Agilent technologies lanserar två lite mindre varianter ur Infinity-serien, 1260 och 1220, tänkta att komplettera serien ur HPLC-perspektiv.

Dansk nedgång i klinisk utveckling

Protein match-maker

Professor Sophia Hober har fler järn i elden än de flesta. Hon är en av de mest framträdande forskarna i den viktiga kartläggningen av människans proteiner. Projektet går som tåget och förhoppningen är att resultaten ska rädda liv.

Sverige populärt för produktion

Samtidigt som antalet kliniska studier fortsätter minska i Sverige verkar de globala företagen ha upptäckt ett annat område där Sverige har bra förutsättningar: läkemedelsproduktion. Sedan förra hösten har både Kemwell, Pfizer och Cepheid valt att bygga sina nya produktionsanläggningar här.

Internationella förebilder bland forskningsparker

En forskningspark är idag en del av ett modernt samhälle. Med förebilder från Oxford, Cambridge och Nice har ett speciellt tänk växt fram . Länder med en tydlig forskningsambition satsar iag på nya parker och i Kina växer antalet lavinartat.