Benjamin Nordin

FDA gav Shire dispens att sälja sitt läkemedel... trots att det ännu inte är godkänt.

Hallå där Mats Berggren...

...vd för Sweden Bio, vad är viktigast att den kommande regeringen genomför?

Linkmed fokuserar på transplantation

Linkmeds styrelse har beslutat att investmentbolaget ska fokusera mer på transplantation och kommer successivt att avveckla de företag som verkar inom andra områden.

Hallå där Mathias Uhlén...

...vilka åtgärder är viktigast att kommande regering genomför för att Sverige ska vara framgångsrikt inom life science?

APL förnyar hela styrelsen

Apotek Produktion & Laboratorier, som sedan den 30 juni är ett fristående företag under Socialdepartementet, har nu tillsatt en ny styrelse.

Ödesfrågor har ingen politisk färg

Beactica får en ny chef

Evert Homan blir ny operativ chef då läkemedelsföretaget i Uppsala expanderar.

Ny topp i Cathprint

Johan Järte blir ny vd i medicinteknikföretaget Cathprint

Från papperskoll till fabrikskonstruktion

Hon är den som kallar till jobbiga möten och tvingar medarbetare att fylla i papper och hålla ordning och reda. Men hon ser det också som sin uppgift att entusiasmera kollegorna. - Många ser validering som ett nödvändigt ont, men det inte finns inga genvägar i arbetet, säger Cecilia Löwenhielm.

Iso hjälper dig konkurrera

Standarder. Att följa GMP är ett måste enligt lagen medan Iso-certifiering är frivilligt. Men att följa gällande Iso ger många fördelar för företaget. Och utan internationella standarder skulle vi varken kunna resa eller bedriva handel med andra länder.

A+ anställer medtech-konsult

Helena Fenger-Krog blir medtech-chef på A+ Science.

Varning för rött kort

Valideringsarbete är inte bara en förutsättning för säkra produkter och ett varumärke med gott rykte. Följs inte reglerna kan FDA ge det tillverkande företaget en 483:a. Rättar inte företaget till felet dras försäljningstillståndet in.

Helfabrikat rusar mot marknaden

Inköpta licenser snabbar på processen då Crocebo Bio lanserar sin första produkt redan åtta månader efter bolagsstarten.

Så blir produkten säker med validering

För att säkerställa att instrument och processer lever upp till gällande GMP-krav krävs en rad tester och dokumentation. Men hur gör man egentligen? Här kan du följa processen steg för steg.

Stoppa rundgången i universitetsstyrelserna

Det nya systemet gör tyvärr att styrelsens uppdrag att granska rektors arbete blir omöjligt, då det i praktiken är rektorn som utser stora delar av sin egen styrelse.

Färre prövningar i Danmark

Antalet kliniska prövningar per läkemedelsföretag har halverats sedan 2007, enligt en rapport från danska branschorganisationer.

KI topprankas i Europa

Elva svenska lärosäten kvalar in bland de 100 främsta på årets Shanghailistning och Karolinska Institutet toppar listan inom kategorin för klinisk medicin bland europeiska lärosäten.

Förstärkning i Astras styrelse

Bruce Burlington är sedan den 1 augusti ny ledamot i Astrazenecas styrelse.

Christina Åkerman

Vad innebär hållbar utveckling för läkemedelsbolagen?

Astra ger patienter 1,4 miljarder

17 500 amerikaner som menar att de fått diabetes av Astrazenecas storsäljande läkemedel Seroquel får 1,4 miljarder kronor i ersättning.

100 miljoner till synapsnätverk

Beactica och forskare från Karolinska institutet är med i ett internationellt nätverk som ska undersöka kommunikationen mellan nervceller och får forskningsfinansiering genom EU-kommissionens sjunde ramprogram.

Rektorns försvar

Karolinska institutets rektor Harriet Wallberg Henriksson välkomnar en debatt och svarar på KI-professorernas kritik om centralstyre.

Elektroner fångade på foto

För första gången har elektronens rörelsemönster fångats på bild, genom en teknik som ger möjlighet att se in i atomernas värld.

Forskning ska bli tillgängligt på nätet

Vetenskapsrådet inför nu tvång på att forskningsresultat ska publiceras där de är tillgängliga för alla, så kallat open access.