Fritextsökning
Artiklar per år
Innehållstyper
-
Varning för rött kort
Valideringsarbete är inte bara en förutsättning för säkra produkter och ett varumärke med gott rykte. Följs inte reglerna kan FDA ge det tillverkande företaget en 483:a. Rättar inte företaget till felet dras försäljningstillståndet in.
-
Validering ska bli enklare
Tråkigt pappersarbete är nog vad de flesta tänker på när de hör ordet validering. Men det är på väg att ändras. - Den nya trenden är att det räcker med att verifiera processen en gång, säger Susanne Levin, valideringsgruppen på PRC Engineering.
-
Så blir produkten säker med validering
För att säkerställa att instrument och processer lever upp till gällande GMP-krav krävs en rad tester och dokumentation. Men hur gör man egentligen? Här kan du följa processen steg för steg.
-
Familjebolaget som säljer från dag ett
Som tonåring ville Kristian Tryggvason jobba med vad som helst, bara inte molekylärbiologi som pappa Karl. Idag driver far och son bolag ihop. Och bara ett år efter starten är försäljningen igång.
-
Becton Dickinson varslar 400
Medicinteknikföretaget Becton Dickinson varslar nära 400 anställda från verksamheten i Gåsebäck, Helsingborg.
-
FDA kan dra in Avastin-godkännande
Roche kan bli av med godkännandet av bröstcancerläkemedlet Avastin, om det amerikanska läkemedelsverkets rådgivande kommitté får sin vilja igenom.
-
Christina Åkerman
Vad innebär hållbar utveckling för läkemedelsbolagen?
-
Astra ger patienter 1,4 miljarder
17 500 amerikaner som menar att de fått diabetes av Astrazenecas storsäljande läkemedel Seroquel får 1,4 miljarder kronor i ersättning.
-
Tummen upp för Ezogabin
Den amerikanska läkemedelsmyndighetens rådgivande kommitté har enhälligt röstat för ett godkännande av Medas epilepsipreparat Ezogabin.
-
Nanexa i licensavtal med Neoventa
Nanotech-företaget Nanexa har tecknat ett licensavtal med medtech-företaget Neoventa om att utveckla och använda Nanexas sensorer vid förlossningsvård.
-
"Att avgå var det enda alternativet"
Jan-Olov Höög berättar om när han avslutade sitt uppdrag som dekan för grundutbildningen, med anledning av de olika versioner som yppats i samband med kritiken mot KI.
-
Nsgene får 43 miljoner
Danska Nsgene tecknar ett licensavtal som ger det amerikanska biotech-företaget Biogenidec rättigheter att marknadsföra Neublastin, trots att preparatet ännu inte är godkänt.
-
Rektorns försvar
Karolinska institutets rektor Harriet Wallberg Henriksson välkomnar en debatt och svarar på KI-professorernas kritik om centralstyre.
-
Forskningsframsteg om kronisk smärta
En forskargrupp har identifierat en gen som sannolikt bidrar till kronisk smärta.
-
Viagra till lungsjuka barn
En variant av erektionsläkemedlet ska testas om den håller för behandling av en sällsynt lungsjukdom hos barn.
-
Professorer rasar mot ett centralstyrt KI
Ett centralstyrt KI är ett hot mot det medicinska universitetets globala position och strider mot regeringsformens krav om opartiskhet i statlig verksamhet, menar ett dussin professorer vid Karolinska Institutet. Rekryteringar och uppsägningar har inte
-
Märit Johansson
Vi måste kliva utanför säkerhetszonen.
-
Så blir vi konkurrenskraftigare
Forskningberedningen föreslår bland annat att ett elitprogram för yngre forskare, mer satsningar på riskprojekt och en ökad samverkan mellan näringsliv och akademi, ska göra Sverige konkurrenskraftigare. Ytterligare ett tjugotal förslag finns i dokumentet Forskning formar framtiden, som presenterades under onsdagen.
-
Magnetiska nanopartiklar visar vägen
Forskare har utvecklat en ny metod som kan se om makromolekylsläkemedel för behandling av cancer hamnar rätt i tumörcellen. Med metoden hittade forskarteamet dessutom ett nytt sätt att studera cellens anatomi samt en ny transportväg för makromolekyler.
-
Nytt hopp om att behandla blodcancer
Forskare vid Uppsala universitet har gjort en upptäckt om blodcancertypen multipelt myelom som ger hopp om nya behandlingsmetoder.
-
Hiv-virus lurar i hjärnan
Blod-hjärnbarriären påverkar bromsmedicinerna så att behandlingen inte har önskvärd effekt på hiv-virus som infekterat hjärnan, visar en avhandling.
-
Patientfokus under politikerveckan
Anders Wennerberg, vice vd på Swedish Medtech, berättar om branschorganisationens medverkan i Almedalen och vad som händer härnäst.
-
"Svårt att förändra i ett konsensussamhälle"
Många viktiga frågor togs upp under Almedalsveckan, men det är svårt att få till förändringar, enligt LIFs vice vd Anders Blanck.
-
Nio nya antikroppar relaterade till jonkanaler
Novus Biologicals lanserar nio antikroppar för djupare studium av jonkanalers funktion.