Fritextsökning
Artiklar per år
Innehållstyper
-
Benjamin Nordin
FDA gav Shire dispens att sälja sitt läkemedel... trots att det ännu inte är godkänt.
-
Hallå där Harriet Wallberg-Henriksson...
...rektor för KI, vilka tre åtgärder är viktigast att kommande regering genomför?
-
Linkmed fokuserar på transplantation
Linkmeds styrelse har beslutat att investmentbolaget ska fokusera mer på transplantation och kommer successivt att avveckla de företag som verkar inom andra områden.
-
Stamceller ersätter djurförsök
I morgon röstar EU om ett direktiv om att begränsa djurförsök, ett förslag som upprört kristna grupper då det kan tvinga på medlemsländerna stamcellsforskning.
-
Nobelpristagare nära bota Alzheimers
84-årig nobelpristagare har hittat ett nytt protein som kan innebära ett jättekliv mot att utveckla botemedel mot Alzheimers sjukdom.
-
Genväg till godkännande
Blodförtunnaren Pradaxa får ta vägen genom FDA:s snabbprogram för ett marknadsgodkännande, en genväg som kritiserats för att FDA inte följer upp de snabba läkemedlen.
-
Hallå där professor Peter Westermann...
...som i onsdags startade den nya utbildningen Hållbar bioteknik på Aalborgs Universitet, vad är det för utbildning?
-
Iso hjälper dig konkurrera
Standarder. Att följa GMP är ett måste enligt lagen medan Iso-certifiering är frivilligt. Men att följa gällande Iso ger många fördelar för företaget. Och utan internationella standarder skulle vi varken kunna resa eller bedriva handel med andra länder.
-
Från papperskoll till fabrikskonstruktion
Hon är den som kallar till jobbiga möten och tvingar medarbetare att fylla i papper och hålla ordning och reda. Men hon ser det också som sin uppgift att entusiasmera kollegorna. - Många ser validering som ett nödvändigt ont, men det inte finns inga genvägar i arbetet, säger Cecilia Löwenhielm.
-
Helfabrikat rusar mot marknaden
Inköpta licenser snabbar på processen då Crocebo Bio lanserar sin första produkt redan åtta månader efter bolagsstarten.
-
Varning för rött kort
Valideringsarbete är inte bara en förutsättning för säkra produkter och ett varumärke med gott rykte. Följs inte reglerna kan FDA ge det tillverkande företaget en 483:a. Rättar inte företaget till felet dras försäljningstillståndet in.
-
Hallå där Mehrdad Motamedi...
...på Arterion, hur arbetar ni med validering?
-
Så blir produkten säker med validering
För att säkerställa att instrument och processer lever upp till gällande GMP-krav krävs en rad tester och dokumentation. Men hur gör man egentligen? Här kan du följa processen steg för steg.
-
Validering ska bli enklare
Tråkigt pappersarbete är nog vad de flesta tänker på när de hör ordet validering. Men det är på väg att ändras. - Den nya trenden är att det räcker med att verifiera processen en gång, säger Susanne Levin, valideringsgruppen på PRC Engineering.
-
Familjebolaget som säljer från dag ett
Som tonåring ville Kristian Tryggvason jobba med vad som helst, bara inte molekylärbiologi som pappa Karl. Idag driver far och son bolag ihop. Och bara ett år efter starten är försäljningen igång.
-
KI topprankas i Europa
Elva svenska lärosäten kvalar in bland de 100 främsta på årets Shanghailistning och Karolinska Institutet toppar listan inom kategorin för klinisk medicin bland europeiska lärosäten.
-
FDA kan dra in Avastin-godkännande
Roche kan bli av med godkännandet av bröstcancerläkemedlet Avastin, om det amerikanska läkemedelsverkets rådgivande kommitté får sin vilja igenom.
-
Christina Åkerman
Vad innebär hållbar utveckling för läkemedelsbolagen?
-
Silikonolja kväver huvudlöss
Läkemedelsverket rekommenderar medicintekniska preparat för behandling av huvudlöss för att få bukt med resistenta kryp.
-
Shejk lånar Moberg Derma 50 miljoner
Shejk Mohammed al-Amoudi lånar ut 50 miljoner kronor till läkemedelsföretaget Moberg Derma.
-
Automatiserad scanner för mikroglas
SCN400 Slide Scanner från Leica Microsystems kan läsa av mikroglas med en upplösning på 0,25 mikrometer per pixel.
-
Astra ger patienter 1,4 miljarder
17 500 amerikaner som menar att de fått diabetes av Astrazenecas storsäljande läkemedel Seroquel får 1,4 miljarder kronor i ersättning.
-
Tummen upp för Ezogabin
Den amerikanska läkemedelsmyndighetens rådgivande kommitté har enhälligt röstat för ett godkännande av Medas epilepsipreparat Ezogabin.
-
"Att avgå var det enda alternativet"
Jan-Olov Höög berättar om när han avslutade sitt uppdrag som dekan för grundutbildningen, med anledning av de olika versioner som yppats i samband med kritiken mot KI.
BREAKING