Framgång för Cereno i USA - ”Viktig milstolpe”

Guard Therapeutics: ”Mötet med FDA är en tydlig validering av våra kliniska fas II-data”

Calliditas läkemedelskandidat mot ärftligt syndrom får särläkemedelsstatus i USA

Lundabolag beviljas särläkemedelsstatus i USA

Diamyd återupptar fas III-studie i USA

FDA-kommitté förordar Astra Zenecas nya astmabehandling

Oncopeptides cancerläkemedel röstades ned i USA

Philips återkallar 17 miljoner andningsmasker – kan störa ut pacemakers

Oväntat snabbt USA-godkännande av Astra Zenecas cancerbehandling

Biovicas cancertest godkänns i USA: "Mycket viktig milstolpe"

Tablettbehandling mot håravfall godkänns i USA

Xbrane Biopharma drar tillbaka FDA-ansökan

Slutförd ansökan för alzheimerkandidat lyfte Bioarctics aktie

FDA begär in mer info om Acarix AI-teknik för hjärtsvikt

Lovande resultat för Orexos akutläkemedel mot överdos

Hansa går till fas III med behandling mot sällsynt njursjukdom

Amerikansk kraftsamling för nya genterapier mot sällsynta sjukdomar

Covid-19-vaccin kan börja ges till yngre barn i USA

Oncopeptides drar tillbaka läkemedel i USA – stora nedskärningar väntar

FDA varnar: Ökad dödsrisk med Oncopeptides cancerläkemedel

Läkemedel mot Alzheimers FDA-godkänns – första på 20 år

Efter larm om blodproppar: Janssens vaccin pausas i USA

News in English

Marie Gårdmark: Do EMA and FDA talk to each other?

FDA godkänner första behandlingen mot ovanlig bensjukdom

FDA återkallar godkännandet av klorokin och hydroxiklorokin

FDA godkänner ny typ av coronadiagnostik

FDA hittade föroreningar i diabetesläkemedel

Remdesivir kan bli godkänt för covid-19 inom kort

FDA godkänner första hemtestet för covid-19 i USA

FDA utvidgar testalternativ för covid-19

FDA godkänner antikroppstest för covid-19

Zantac återkallas av FDA

Orexo vill inleda digital terapi mot alkoholism i USA

Godkände 48 nya läkemedel 2019

Substans i magisk svamp får genombrottsstatus

Exklusiv inlicensiering för Calliditas

Särläkemedelsstatus till Bioinvent