23948sdkhjf

FDA

LSS in English
Marie Gårdmark: Do EMA and FDA talk to each other?

Of course they do! The collaboration started already in 2003, writes Marie Gårdmark in a column.

FDA godkänner första behandlingen mot ovanlig bensjukdom

Amerikanska läkemedelsmyndigheten har godkänt Crysvita (burosumab-twaza) som injektionsbehandling för patienter med tumörinducerad osteomalaci, TIO.

FDA återkallar godkännandet av klorokin och hydroxiklorokin

Läkemedlen bör inte heller kombineras med remdesivir, enligt nya amerikanska rekommendationer.

FDA godkänner ny typ av coronadiagnostik

Illuminas sekvenseringsbaserade test får snabbgodkännande.

FDA hittade föroreningar i diabetesläkemedel

Föroreningar med nitrosaminer hittades i metformin med förlängd frisättning.

Remdesivir kan bli godkänt för covid-19 inom kort

"En ansökan är inskickad och en utredning är på gång", säger Charlotta Bergquist på Läkemedelsverket.

FDA godkänner första hemtestet för covid-19 i USA

FDA har gett tummen upp till det första testet för covid-19 där man kan ta provet på hemmaplan och skicka in för analys.

FDA utvidgar testalternativ för covid-19

2

FDA godkänner antikroppstest för covid-19

Zantac återkallas av FDA

USA:s läkemedelsmyndighet, FDA, förbjuder fortsatt försäljning av läkemedel som innehåller ranitidin, till exempel Zantac. I Europa och Sverige drogs ranitidin in tillfälligt hösten 2019.

Orexo vill inleda digital terapi mot alkoholism i USA

Godkände 48 nya läkemedel 2019

Färre än 2018 men mer än dubbelt så många som år 2016.

Substans i magisk svamp får genombrottsstatus

Den aktiva substansen i magic mushrooms får breakthrough-status hos FDA som behandling mot depression.

Exklusiv inlicensiering för Calliditas

Särläkemedelsstatus till Bioinvent

Snabbspår lyfter Hansa

Särläkemedelsstatus för Idogen i USA

Färre USA-resor med nytt samarbete

FDA och Läkemedelsverket ska framöver erkänna varandras inspektioner. – Nu kommer våra resor till USA att minska, säger Lena Björk direktör på Läkemedelsverket.

Snabbspår för Neurovives kandidat

Historiskt godkännande av genterapi

Får särläkemedelsstatus

Trump vill ha Scott Gottlieb

Pledpharma träffar FDA

Sänd till en kollega

0.063